Заменён на - ГОСТ ISO 11135-2017
Информация
Название | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
---|---|
Название английское | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
Дата актуализации текста | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания | 01.07.2023 |
Дата издания | 05.07.2013 |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
Дата завершения срока действия | 01.09.2018 |
Область и условия применения | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
Опубликован | официальное изданиеФактическая дата официального опубликования стандарта - июль 2014 года (информация с сайта http://www.gost.ru/ по состоянию на 17.07.2014) |
Утверждён в | Росстандарт |
Заменяющий | ГОСТ ISO 11135-2017 |
Расположение в каталоге ГОСТ
8 закупок