1
Доступно поисковых запросов: 1 из 2
Следующий пробный период начнётся: 02 октября 2022 в 11:56
Снять ограничение

ГОСТ Р 57079-2016

Биотехнологии. Классификация биотехнологической продукции
Действующий стандарт
Проверено:  24.09.2022

Информация

Название Биотехнологии. Классификация биотехнологической продукции
Дата актуализации текста 01.01.2021
Дата актуализации описания 01.01.2021
Дата издания 06.04.2020
Дата введения в действие 01.05.2017
Область и условия применения Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ
Опубликован Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2020
Утверждён в Росстандарт

ГОСТ Р 57079-2016

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БИОТЕХНОЛОГИИ

Классификация биотехнологической продукции

Biotechnology. Classification of biotechnology products



ОКС 01.020

Дата введения 2017-05-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Научно-техническим некоммерческим партнерством "Технологическая платформа БиоТех2030" (НТ НП "ТП БиоТех2030")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. N 1160-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий данной области знания.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два (три, четыре и т.п.) термина, имеющих общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

В рамках настоящего стандарта представлены термины и определения, чаще всего используемые при описании видов биотехнологической продукции в научных исследованиях и разработках, образовательной практике, а также при сборе и учете статистических данных в реальном секторе экономики по видам экономической деятельности. Ввиду непредставленности большей части видов биотехнологической продукции в последней редакции общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД_ОК 034-2014 (КПЕС 2008), разработка настоящего стандарта является основополагающим документом для дальнейшей актуализации ОКПД с внесением в него соответствующих видов продукции.

В качестве биотехнологической продукции могут выступать:

- материальные продукты, являющиеся, как правило, альтернативой продуктам, полученным синтетическим путем (например, каротиноиды, аминокислоты, витамины, биопластики и т.д.), либо образующие новый вид натуральных продуктов (например, биоколлекции, генбанки и т.д.) или их компоненты [например, ферменты кормовые, программное обеспечение (биоинформационный анализ) и т.д.];

- полупродукты, являющиеся сырьем для различных видов промышленности: химической (например, низкомолекулярные органические соединения для органического синтеза), фармацевтической (например, субстанции антибиотиков), пищевой (например, стартовые культуры и закваски) и др.;

- услуги, например в области диагностики биообъектов (возбудителей заболеваний растений, животных, человека; генетических признаков ценных свойств представителей флоры и фауны, их типирование) или природоохранной деятельности и рационального природопользования (биомониторинг).

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ Р 57095.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р 51848 Продукция комбикормовая. Термины и определения

ГОСТ Р 52349 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения

ГОСТ Р 52682 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения

ГОСТ Р 54219 Биотопливо твердое. Термины и определения

_______________

Действует ГОСТ 33104-2014.


ГОСТ Р 57095 Биотехнологии. Термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте приведены следующие термины с соответствующими определениями.

     3.1 Общие понятия


В данном подразделе приведены общие термины либо для разных областей, либо представляющие собой собирательную группу терминов (например, комбикормовые добавки, диагностикумы и т.д.).

3.1.1

агробиотехнология (agrobiotechnology): Молекулярная селекция и биотехнология размножения растений и животных, биотехнология почв, производство биоудобрений, кормового белка, биологических средств защиты растений, переработка отходов сельскохозяйственного производства и лесной промышленности.

[ГОСТ Р 56694-2015, статья 2.1.2]

3.1.2 акваресурсная биотехнология (aquatic resource biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся вопросами изучения гидробионтов, водных животных и растений и получения из них целевых продуктов.

3.1.3 безвирусный посадочный материал (virus tested stem cuttings): Растения, полученные при помощи методов клонального микроразмножения.

3.1.4

биогеотехнология (biogeotechnology): Использование геохимической деятельности микроорганизмов в горнодобывающей промышленности.

[ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.2]

3.1.5 биологически активные вещества; БАВ (biologically active substance; BAS): Группа веществ, имеющих выраженную физиологическую активность.

3.1.6 биологически активные добавки к пище; БАД (dietary supplement, biologically active additive; BAA): Композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

3.1.7 биомасса (biomass): Общая масса живой материи/живых микроорганизмов в заданном объеме.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [1]*.

* Поз. [1], [2], [6] см. раздел Библиография, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

3.1.8 биопрепараты (biopreparations): Средства биологического происхождения (микроорганизмы, белки и др.), применяемые для целенаправленного воздействия на живые организмы и органические соединения.

3.1.9 биосенсоры (biosensor): Аналитические устройства, использующие биологические материалы для распознавания определенных молекул и выдающие информацию об их присутствии и количестве в виде электрического сигнала.

3.1.10 биотехнологическая продукция (biotechnology product): Продукция или услуга, получение которой требует использования одной или более биотехнологических методик, включая интеллектуальные результаты (технические ноу-хау), полученные в результате биотехнологических исследований и разработок.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [2]

3.1.11

биоэнергетика (bioenergetics): Сфера деятельности по обеспечению энергетических потребностей человека, основанная на принципах или ресурсах живой природы, направленная на сохранение естественного энергетического и материального баланса окружающей природной среды.

[ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.15]


Примечание - Согласно European Association for Bioindustries (EuropaBio), "Industrial Biotechnology and Sustainable Chemistry", 2004 данный термин входит в понятие "промышленная биотехнология".

3.1.12

ветеринарные препараты (veterinary preparations): Дозированное лекарственное средство для животных в определенной лекарственной форме, готовое к применению.

[ГОСТ Р 52682-2006, статья 14]


Примечание - Лекарственное средство для животных - вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(ая) фармакологическим действием.

3.1.13

генетическая паспортизация (genotyping): Получение генетически детерминированных (индивидуальных и/или групповых) характеристик с помощью морфологических и/или молекулярных маркеров.

[ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.4.11]

3.1.14 генетически модифицированный организм; ГМО (genetically modified organism; GMO): Организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [3].

3.1.15

гидробионты (hydrobiont): Микроорганизмы, растения и животные, проживающие в морских и материковых водоемах.

[ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.2.4]

3.1.16 диагностикумы (diagnosticum): Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики биологических объектов.

3.1.17

комбикорма (feed compound): Комбикормовая продукция, представляющая собой однородную смесь различных кормовых средств, предназначенная для скармливания животным конкретного вида, возраста и производственного назначения.

[ГОСТ Р 51848-2001, пункт 3]

3.1.18

комбикормовые добавки (feed supplements): Природные вещества или их смеси, вводимые в состав комбикормов, белково(амидо)-витаминно-минеральных концентратов в небольших количествах с целью улучшения их потребительских свойств и/или сохранения качества.

[ГОСТ Р 51848-2001, пункт 8а]


Примечание - Комбикормовые добавки (КД) включают ферменты, аминокислоты, пробиотики, антибиотики и иные добавки, применяемые при недостатке в рационах животных некоторых кормовых ингредиентов. КД призваны снизить долю зерна в кормах и повысить коэффициент их усвояемости.

3.1.19 комбикормовая продукция (feed products): Продукция, вырабатываемая в соответствии с заданным рецептом и предназначенная для скармливания животным в чистом виде или в смеси с другими кормовыми средствами.

3.1.20 криобанк (cryobank): Комплекс оборудования для обеспечения криоконсервации, длительного хранения и реализации биологических объектов, а также для криобиологических исследовательских работ.

3.1.21 криоконсервация (cryopreservation): Низкотемпературное хранение живых биологических объектов с возможностью восстановления их биологических функций после размораживания.

3.1.22 лекарственное средство для животных (medicine for animals): вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(ая) фармакологическим действием.

3.1.23 лесная биотехнология (wood biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся сохранением и ускоренным воспроизводством лесных биоресурсов.

3.1.24 молекулярная биотехнология (molecular biotechnology): Раздел биотехнологии, в основе которого лежит перенос единиц наследственности (генов) из одного организма в другой, осуществляемый методами генной инженерии, с целью создания нового продукта или получения уже известного продукта в промышленных масштабах.

3.1.25 молекулярная диагностика (molecular diagnostic): Выявление молекулярно-биологическими методами патогенного организма, специфического вещества или измененной нуклеотидной последовательности, ответственного за то или иное заболевание.

3.1.26

молекулярная селекция (molecular breeding): Биотехнология, основанная на современных методах анализа геномов, позволяющих выявлять и проводить скрининг полиморфизмов, связанных с уровнем развития экономически значимых селекционных признаков сельскохозяйственных растений и животных, промышленных микроорганизмов и гидробионтов.

[ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.4.17]

3.1.27 научно-исследовательская деятельность; НИД (scientific research): Деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе фундаментальные научные исследования и прикладные научные исследования.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [5].

3.1.28 оборудование аналитическое (analytical equipment): Аппараты, используемые в процессе научно-исследовательской деятельности.

3.1.29 оборудование технологическое (processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства биотехнологической продукции, при этом возможно их применение для получения иной продукции.

3.1.30 оборудование технологическое специализированное (specialized processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства только биотехнологической продукции.

3.1.31 пищевая биотехнология (food biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся разработкой теории и практики создания пищевых продуктов общего, лечебно-профилактического и специального назначения.

3.1.32 природоохранная биотехнология (environmental biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся решением экологических проблем биотехнологическими методами.

3.1.33 программное обеспечение (software): Все или часть программ, процедур, правил и соответствующей документации системы обработки информации.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [6].


Примечание - Программное обеспечение является интеллектуальным творением, не зависящим от носителя, на котором оно сделано. Программное обеспечение необходимо для управления процессом производства биотехнологической продукции.

3.1.34 промышленная биотехнология и зеленая химия (industrial biotechnology and "green" chemistry): Применение современной биотехнологии для промышленного производства химических веществ и биоэнергии с использованием живых клеток и их ферментов, приводящее к безусловно чистым процессам с минимальным образованием отходов и использованием энергии.

3.1.35 ферменты (enzymes): Биологические катализаторы белковой природы, обладающие способностью активизировать различные химические реакции.

     3.2 Биоэнергетика


Классификация биотоплива необходима для того, чтобы избегать двойного учета различных видов биотоплива в статистике, а также для избирательной поддержки разработки и производства определенных видов биотоплива.

3.2.1 биоводород (biohydrogen): Водород, произведенный из биомассы и/или из разлагаемой фракции отходов, предназначенный для использования в качестве биотоплива.

3.2.2 биогаз (biogas): Газ, получаемый метановым брожением биомассы (смесь и ).

3.2.3 биодизель (biodiesel): Биотопливо на основе растительных или животных жиров (масел), а также продуктов их этерификации.

3.2.4

биотопливо (biofuels): Топливо, полученное непосредственно или через промежуточные этапы из биомассы.

[ГОСТ Р 54219-2010, статья 4.1.3]

3.2.5 биотопливо второго поколения (second generation biofuels): Биотопливо, полученное из непищевых сельскохозяйственных культур (рапс, рыжик посевной), растительных лигнин- или целлюлозосодержащих отходов (опилки, солома, пищевые отходы).

3.2.6 биотопливо первого поколения (first generation biofuels): Биотопливо, полученное из пищевых сельскохозяйственных культур с высоким содержанием жиров, крахмала, сахаров (кукуруза, сахарный тростник, пшеница, подсолнечник).

3.2.7 биотопливо третьего поколения (third generation biofuels): Биотопливо, полученное из биомассы микроводорослей, накапливающих в себе липиды, но требующих разрушения клеток водорослей, затем экстракции липидов и их трансформации в биодизельное топливо (например, путем ферментативной реакции переэтерификации).

3.2.8 биотопливо четвертого поколения (fourth generation biofuels): Биотопливо, полученное при помощи генно-модифицированных микроводорослей, секрецирующих в среду алканы (основные компоненты моторного топлива), при этом не требуется разрушения клеток водорослей.

3.2.9 биоэтанол (bioethanol): Этанол, получаемый в процессе переработки растительного сырья для использования в качестве биотоплива.

     3.3 Биогеотехнология

3.3.1 биопрепараты (борьба с метаном в угольных шахтах) (biopreparations): Препараты, действие которых направлено на использование метанокисляющих бактерий для снижения концентрации метана в угольных пластах и выработанных пространствах.

3.3.2 биопрепараты (выщелачивание металлов) (biopreparations): Препараты на основе ацидофильных хемолитотрофных микроорганизмов, окисляющих закисное железо, элементную серу и ее восстановленные соединения, в том числе множество сульфидных минералов, для извлечения благородных металлов или выщелачивания цветных металлов из горных пород, руд, продуктов их обогащения (концентратов) и отходов горно-перерабатывающей промышленности.

3.3.3 биопрепараты (обессеривание углей) (biopreparations): Препараты на основе тионовых бактерий, способных удалять серосодержащие соединения из углей.

3.3.4 биопрепараты (повышение нефтеотдачи пластов) (biopreparations): Препараты на основе углеводородокисляющих и метанобразующих микроорганизмов нефтяного пласта, активация геохимической деятельности которых происходит путем нагнетания окислителей (в виде кислорода воздуха или перекиси водорода) и солей азота и фосфора в пласт для увеличения вторичной добычи нефти.

     3.4 Природоохранные биотехнологии

3.4.1 биомониторинг (biomonitoring): Слежение за реакцией живых организмов на загрязнение окружающей среды.

Примечание - Биомониторинг включает в себя биоиндикацию и биотестирование. Под биотестированием понимают приемы исследования, при котором о качестве среды судят по выживаемости, состоянию и поведению специально помещенных в эту среду организмов - тест-объектов; биоиндикация представляет собой качественную оценку параметров среды обитания и ее отдельных характеристик по состоянию биоты в природных условиях. Биоиндикацию можно проводить на уровне молекул, клеток, органов (систем органов), организмов, популяций и биоценоза.

3.4.2 биопрепараты (биодеструкторы ксенобиотиков) (biopreparations): Препараты на основе микроорганизмов, способных биоразлагать различные виды ксенобиотиков, а также органические отходы до безопасных для окружающей среды компонентов.

Примечание - Наиболее распространенными являются биодеструкторы нефти, инсектицидов, гербицидов, детергентов. Действие таких биопрепаратов направлено на ликвидацию чрезвычайных ситуаций и восстановление плодородия почв.

3.4.3 биоремедиация (bioremediation): Комплекс методов очистки вод, грунтов и атмосферы с использованием метаболического потенциала биологических объектов - растений, грибов, насекомых, червей, микроорганизмов.

Примечание - Переработка отходов различных производств возможна по двум направлениям: по типу максимального извлечения полезных биопродуктов, так называемая глубокая переработка возобновляемого сырья [в соответствии со справочниками наилучших доступных технологий (НДТ); биотехнологическая продукция будет отнесена в этом случае к соответствующему разделу согласно основному виду производства] и по типу ликвидации негативного воздействия хозяйственной деятельности человека на окружающую среду (биоремедиация).

3.4.4 диагностикумы (карантинные объекты) (diagnosticum): Диагностикумы, ориентированные на выявление потенциально опасных и карантинных объектов согласно актуальному Перечню карантинных объектов, утвержденному приказом Министерства сельского хозяйства России.

     3.5 Лесная биотехнология

3.5.1 безвирусный посадочный материал (редкие и исчезающие виды лесных древесных и травянистых растений) (virus tested stem cuttings): Необходим для создания резерватов редких и исчезающих видов лесных древесных и травянистых растений.

3.5.2 биологические средства защиты леса (biological forest protection products): Препараты на основе энтомопатогенных микроорганизмов, энтомофагов или вирусов, призванные ограничить численность вредных лесных насекомых, защитить растения от болезней и сохранить биологическое разнообразие лесных экосистем.

3.5.3 генетическая паспортизация (сертификация семян; происхождение древесины) (genotyping): Генетическая паспортизация, обеспечивающая процедуру сертификации семян и методическую базу для осуществления контроля законности происхождения древесины.

3.5.4 диагностикумы (фитопатогены леса) (diagnosticum): Диагностикумы, ориентированные на выявление возбудителей болезней леса.

3.5.5 молекулярная диагностика (фитосанитарное состояние питомников и лесонасаждений) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на мониторинг фитосанитарного состояния питомников и лесонасаждений.

3.5.6 новые формы (лесообразующие породы) деревьев с заданными признаками (new tree form with given property): Формы лесообразующих пород деревьев, не встречающиеся в естественных условиях обитания и обладающие одним или несколькими отличительными признаками.

Примечание - Получение таких деревьев включает цепочку связанных процессов: селекцию основных лесообразующих пород на основе ДНК маркирования для выведения новых гибридных и сортовых форм; создание новых форм деревьев с заданными признаками, например с пониженным содержанием лигнинов, устойчивостью к гербицидам, повышенной скоростью роста; клональное микроразмножение генетически ценных форм деревьев с целью быстрого выведения на рынок новейших селекционных достижений и повышения качества посадочного материала.

3.5.7 оценка биоразнообразия лесных насаждений (biodiversity value): Процесс установления биологического разнообразия лесных насаждений посредством методов анализа их нуклеиновых кислот (геномной ДНК).

     3.6 Молекулярная биотехнология

3.6.1 биоинформационный анализ (bioinformatic analysis): Анализ биологической информации с применением интенсивных вычислительных методов, нацеленный на понимание биологических процессов.

Закупки не найдены
Свободные
Р
Заблокированные
Р
Роль в компании Пользователь

Для продолжения необходимо войти в систему

После входа Вам также будет доступно:
  • Автоматическая проверка недействующих стандартов в закупке
  • Создание шаблона поиска
  • Добавление закупок в Избранное