1
Доступно поисковых запросов: 1 из 2
Следующий пробный период начнётся: 10 октября 2022 в 10:51
Снять ограничение

ГОСТ Р 57217-2016

Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования
Действующий стандарт
Проверено:  02.10.2022

Информация

Название Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования
Дата актуализации текста 01.01.2021
Дата актуализации описания 01.01.2021
Дата издания 16.11.2016
Дата введения в действие 01.07.2017
Область и условия применения Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе «барокамеры медицинские многоместные». Настоящий стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование, изготовление и модернизацию медицинских многоместных барокамер, обеспечивающих возможность лечения профессиональных заболеваний, связанных с воздействием повышенного давления окружающей газовой и водной среды, и их последствий
Опубликован Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2016 год
Утверждён в Росстандарт


ГОСТ Р 57217-2016

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БАРОКАМЕРЫ МЕДИЦИНСКИЕ МНОГОМЕСТНЫЕ С РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ ГАЗОВОЙ СРЕДЫ 1,0 МПа

Общие технические требования

Medical multi-place hyperbaric chambers with operating pressure 1,0 MPa. General technical requirements



ОКС 11.040.99

Дата введения 2017-07-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем РАН (ЗАО "СКБ ЭО при ИМБП РАН")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 416 "Гипербарическая техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2016 г. N 1593-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе "барокамеры медицинские многоместные".

Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и проходящие модернизацию медицинские многоместные барокамеры с рабочим давлением газовой среды до 1,0 МПа, по составу оборудования - терапевтические (по ГОСТ Р 51936), обеспечивающие возможность лечения, в том числе профессиональных заболеваний водолазов и их последствий [1], [2], предназначенные для оснащения медицинских организаций, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности, включая барокамеры, установленные в контейнерах и других сооружениях.

Медицинские многоместные барокамеры, впервые выпускаемые в обращение, должны соответствовать требованиям безопасности [3] и [4]. Безопасная эксплуатация БК, изготовленных и введенных в эксплуатацию до принятия [4], должна быть обеспечена их соответствием требованиям проектной и технической документации предприятий - разработчика проекта и изготовителя.

Настоящий стандарт не распространяется на медицинские барокамеры, работающие под избыточным давлением газообразного медицинского кислорода, на медицинские одноместные барокамеры, водолазные барокамеры, барокамеры для животных, барокамеры, изготовленные из композитных материалов, а также изготовленные до принятия настоящего стандарта.

Настоящий стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование, изготовление и модернизацию медицинских многоместных барокамер, обеспечивающих возможность лечения профессиональных заболеваний, связанных с воздействием повышенного давления окружающей газовой и водной среды, и их последствий.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов

ГОСТ 12.1.018-93 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования

ГОСТ 12.2.032-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования

ГОСТ 12.2.033-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономические требования

ГОСТ 12.2.052-81 Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.2.085-2002 Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности

ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования безопасности

ГОСТ 14.201-83 Обеспечение технологичности конструкций изделий. Общие требования

ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования по эргономике, обитаемости и технической эстетике. Номенклатура и порядок выбора

ГОСТ 26.008-85 Шрифты для надписей, наносимых методом гравирования. Исполнительные размеры

ГОСТ 26.020-80 Шрифты для средств измерений и автоматизации. Начертание и основные размеры

ГОСТ 2712-75 Смазка АМС. Технические условия

ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия

ГОСТ 3956-76 Силикагель технический. Технические условия

ГОСТ 5648-90 Трубопроводы судовые. Правила нанесения отличительных и предупредительных знаков

ГОСТ 5761-2005 Клапаны на номинальные давления не более PN 250. Общие технические условия

ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия

ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие технические условия

ГОСТ 12816-80 Фланцы арматуры, соединительных частей и трубопроводов на от 0,1 до 20,0 МПа (от 1 до 200 кгс/см). Общие технические требования

ГОСТ 12971-67 Таблички прямоугольные для машин и приборов. Размеры

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 16272-79 Пленка поливинилхлоридная пластифицированная техническая. Технические условия

ГОСТ 16966-71 Чехлы парусиновые. Технические условия

ГОСТ 21480-76 Система "Человек-машина". Мнемосхемы. Общие эргономические требования

ГОСТ 21752-76 Система "Человек-машина". Маховики управления и штурвалы. Общие эргономические требования

ГОСТ 21753-76 Система "Человек-машина". Рычаги управления. Общие эргономические требования

ГОСТ 21889-76 Система "Человек-машина". Кресло человека-оператора. Общие эргономические требования

ГОСТ 22269-76 Система "Человек-машина". Рабочее место оператора. Взаимное расположение элементов рабочего места. Общие эргономические требования

ГОСТ 23000-78 Система "Человек-машина". Пульты управления. Общие эргономические требования

ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28759.5-90 Фланцы сосудов и аппаратов. Технические требования

ГОСТ 30631-99 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим изделиям в части стойкости к механическим внешним воздействующим факторам при эксплуатации

ГОСТ 30805.13-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники, телевизоры и другая бытовая радиовещательная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений

ГОСТ 31294-2005 Клапаны предохранительные прямого действия. Общие технические условия

ГОСТ EN 894-1-2012 Безопасность машин. Эргономические требования к оформлению индикаторов и органов управления. Часть 1. Общие руководящие принципы при взаимосвязи оператора с индикаторами и органами управления

ГОСТ Р 27.003-2011 Надежность в технике. Управление надежностью. Руководство по заданию технических требований к надежности

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11) Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений

ГОСТ Р 51936-2002 Барокамеры. Классификация

ГОСТ Р 52123-2003 Иллюминаторы для водолазных барокамер с рабочим давлением до 4,9 МПа (50 кгс/см). Общие технические условия

ГОСТ Р 52264-2004 Барокамеры водолазные. Общие технические условия

ГОСТ Р 52630-2012 Сосуды и аппараты стальные сварные. Общие технические условия

ГОСТ Р 52857.1-2007 Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность. Общие требования

ГОСТ Р 52857.2-2007 Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность. Расчет цилиндрических и конических обечаек, выпуклых и плоских днищ и крышек

ГОСТ Р 52857.3-2007 Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность. Укрепление отверстий в обечайках и днищах при внутреннем и внешнем давлениях. Расчет на прочность обечаек и днищ при внешних статических нагрузках на штуцер

ГОСТ Р 52857.6-2007 Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность. Расчет на прочность при малоцикловых нагрузках

ГОСТ Р 52935-2008 Средства освещения отсеков водолазных барокамер и жестких водолазных устройств. Общие технические условия

ГОСТ Р 52937-2008 Средства связи проводные водолазные. Общие технические условия

ГОСТ Р 55878-2013 Спирт этиловый технический гидролизный ректификованный. Технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аппаратура медицинского контроля: Совокупность технических средств, предназначенных для медицинского контроля функционального состояния пациентов, находящихся в отсеках под повышенным давлением в воздушной или искусственной газовой среде, содержащей гелий.

3.2 медицинская многоместная барокамера: Барокамера, оснащенная специальными приборами и оборудованием, предназначенная для лечебного или адаптационного воздействия на организм человека, в том числе для лечения заболеваний, обусловленных воздействием повышенного давления водной и/или газовой среды, с возможностью использования методов кратковременного и длительного пребывания в условиях повышенного давления газовой среды, а также проведения гипербарической оксигенации по существующим показаниям.

3.3 лечебные газовые смеси: Искусственные дыхательные газовые смеси на основе кислорода и индифферентных газов - разбавителей (гелия, аргона, азота, ксенона или их сочетаний), применяемые в системе комплексного лечения, медицинской реабилитации, профилактики заболеваний, улучшения функционального состояния и коррекции психофизиологического статуса.

3.4 система газоснабжения барокамеры: Элемент системы жизнеобеспечения барокамеры, предназначенный для создания, изменения и поддержания давления и состава газовой среды в барокамере, хранения и подачи воздуха и газов в отсеки барокамер, кислорода в стационарную дыхательную систему и газовых смесей в систему дыхания лечебными газовыми смесями, а также используемый для вспомогательных нужд при эксплуатации барокамеры.

3.5 система дыхания лечебными газовыми смесями: Элемент системы жизнеобеспечения барокамеры, предназначенный для дыхания в барокамере термонейтральными или гипертермическими лечебными газовыми смесями через индивидуальные дыхательные устройства.

3.6 система жизнеобеспечения барокамеры: Совокупность функционально взаимосвязанных технических средств, предназначенных для создания в отсеках барокамеры с газовой средой повышенного давления условий обитаемости на уровне, необходимом для сохранения здоровья и работоспособности человека в процессе проведения сеансов лечебного или адаптационного воздействия.

     4 Сокращения


В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

БК - барокамера;

ЗИП - запасные части, инструменты и принадлежности;

ГБО - гипербарическая оксигенация;

КАГС - кислородно-азотно-гелиевые смеси;

КИП - контрольно-измерительные приборы;

ОТК - отдел технического контроля;

ПДК - предельно допустимая концентрация;

ПУ - пульт управления;

САУ - система автоматического управления;

СДС - стационарная дыхательная система;

СЖО - система жизнеобеспечения барокамеры.

     5 Классификация

5.1 БК должна соответствовать ГОСТ Р 51936 в части терапевтических БК.

     6 Основные параметры и размеры


БК по своим конструкциям и размерам должны обеспечивать возможность безопасного размещения в них пациентов и проведения лечения в соответствии с предназначением.

Основные параметры, характеристики и минимальная комплектация БК приведены в таблице 1.


Таблица 1 - Основные параметры и размеры БК в минимальной комплектации

Наименование показателя

Значение*

1 Число отсеков, шт.

1

2 Предкамера (или второй отсек)

1

3 Рабочее давление, МПа, не более

1,0

4 Внутренний ** диаметр корпуса, мм, не менее

1800

5 Диаметр в свету входного люка** в отсек, мм, не менее

700

6 Диаметр в свету переходного круглого люка из отсека в предкамеру (отсек), мм, не менее

700

7 Медицинский круглый шлюз, мм, не менее:

- длина;

300

- диаметр в свету

200

8 Диаметр смотровых иллюминаторов в свету, мм, не менее

200

9 Диаметр световых иллюминаторов в свету, мм, не менее

105

10 Обеспечиваемая длительность пребывания людей в условиях повышенного давления газовой среды, ч

240

* В обоснованных проектом случаях в зависимости от назначения БК и количества размещаемых людей могут быть предусмотрены иные размеры [1].

** В обоснованных проектом случаях корпус, люки (двери), иллюминаторы могут быть иных размеров и формы.

     

     7 Технические требования

7.1 Основные показатели и характеристики (свойства)

7.1.1 Показатели назначения

7.1.1.1 Медицинские многоместные БК с рабочим давлением газовой среды до 1,0 МПа предназначены для оснащения ими медицинских организаций и имеют следующее функциональное назначение:

- оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи больным кессонной (декомпрессионной) болезнью и баротравмой легких с применением лечебной рекомпрессии по воздушным, кислородным и кислородно-азотно-гелиевым режимам в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- лечение артериальной газовой эмболии любой этиологии;

- лечение отравлений вредными газами;

- проведение по показаниям ГБО амбулаторным и стационарным пациентам;

- проведение функциональных проб у водолазов и других работников, работающих в условиях повышенного давления газовой среды (проверка барофункции, устойчивости к декомпрессионному внутрисосудистому газообразованию, азотному наркозу и токсическому действию кислорода);

- оказание воздействий на организм пациента лечебными газовыми смесями (термонейтральными или гипертермическими) в системе комплексного лечения, медицинской реабилитации, профилактики заболеваний, улучшения функционального состояния и коррекции психофизиологического статуса.

7.1.1.2 В состав БК должны, как правило, входить следующие элементы:

а) корпусные конструкции БК и предохранительные устройства от превышения давления:

1) обечайки, днища, укрепляющие кольца (шпангоуты);

2) опоры и фундаменты;

3) фланцы;

4) люки, шлюзы, крышки, двери и устройства для их герметизации;

5) гермовводы;

6) иллюминаторы;

7) штуцеры (патрубки), укрепляющие кольца;

8) предохранительные клапаны;

9) сварные соединения;

б) внутреннее насыщение - койки, рундуки (шкафчики), настил пола;

в) системы и средства жизнеобеспечения:

1) система газоснабжения, включая подсистемы:

Закупки не найдены
Свободные
Р
Заблокированные
Р
Роль в компании Пользователь

Для продолжения необходимо войти в систему

После входа Вам также будет доступно:
  • Автоматическая проверка недействующих стандартов в закупке
  • Создание шаблона поиска
  • Добавление закупок в Избранное