ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

     
ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 6

Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 6. Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation

ОКС 11.180.20

ОКПД2 32.50.50.000

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1350-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-6:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования" (ISO 17190-6:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 6: Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1 нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.

Примечания

1 Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.

2 См. ИСО 9092 [1].

3 Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].

3.2 мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).

     4 Метод определения

Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость, затем центрифугируют в течение указанного времени с указанной центробежной силой и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.

     5 Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

5.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

5.2 Раствор хлорида натрия, (NaCI)=0,9% по массе.

Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

     6 Средства измерений, вспомогательные устройства

6.1 Мешок размером от 6040 мм до 6085 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.

Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3-5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:

- поверхностная плотность: (16,5±1,5) г/м;

- содержание термопластичных волокон: (4±0,8) г/м;

- разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70±12) Н/м;

- воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230±50) л/мин/100 см при перепаде давления 124 Па.

6.2 Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.

6.3 Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.

6.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.

6.5 Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.

6.6 Сушильный шкаф или веревка с зажимами.

6.7 Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

6.8 Центрифуга имеет роторный барабан, способный вращаться с центробежным ускорением (250±5) g, равным центробежной силе F, и применяется для размещения образца вдоль внутренней стенки барабана (например, 1400 об/мин для барабана внутренним диаметром 225 мм).

Расчет центробежного ускорения приведен в приложении А.

     7 Отбор образца

Меры предосторожности - Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23±2)°С, относительная влажность (50±10)%. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

     8 Метод проведения испытания

8.1 Подготовьте мешки, как указано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.

8.2 Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу .

Испытуемые образцы могут быть подготовлены для испытаний по ИСО 17190-5, а также для испытаний по настоящему стандарту. Если это так, переходите к 8.10.

8.3 Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.

8.4 Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец и запишите массу . Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешок занимает более 5 мин.

8.5 Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.

В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.

8.6 Заполните кастрюлю 0,9% раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.

8.7 Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.

8.8 Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин пока мешок не станет влажным перед тем, как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.

8.9 Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30±1) мин.

8.10 Поместите мешки с образцами и пустые мешки в барабан центрифуги, разместив их вдоль внутренней стенки. Для правильной балансировки расположите мешки так, чтобы пустые мешки находились напротив друг друга, мешки с образцами также находились напротив друг друга (см. рисунок 1).

1 - мешки

Рисунок 1 - Расположение мешков в барабане центрифуги

8.11 Выставите на центрифуге параметры для получения центробежного ускорения в 250 g (см. 6.8 и приложение А).

8.12 Включите центрифугу на время 3 мин ± 10 с.

8.13 Подождите полной остановки барабана центрифуги, прежде чем открывать крышку.

8.14 Извлеките мешки, взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков и и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка и .

     9 Обработка результатов

Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков после центрифугирования

.                                                    (1)

Для каждого образца (=1 и 2) вычисляют способность задерживать жидкость как массовую долю (г/г)

,                                              (2)

где - масса сухого испытуемого образца, г;

- среднее значение массы двух пустых мешков, г;

- масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г.

Берут среднее из двух вычисленных значений и округляют его с точностью до 0,1 условных единиц.

     10 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении В.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости более чем в 5% случаев

=1,53 г/г.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости более чем в 5% случаев

=3,28 г/г.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

     11 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a) наименование и адрес испытательной лаборатории;

b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c) ссылку на настоящий стандарт;

d) результаты расчета задержания жидкости в солевом растворе после центрифугирования для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

e) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);

f) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

Приложение А
(справочное)

     
Центробежное ускорение

Центробежную силу , приложенную к массе , размещенной внутри барабана центрифуги вдоль внутренней стенки, вычисляют по формуле

,                                                      (A.1)

где - масса, г;

- угловая скорость, рад/с;

- радиус барабана, м.

В данном случае величина центробежной силы, приложенная к массе, соответствует 250 g, т.е.

,                                                   (A.2)

где - ускорение свободного падения, =9,81 м/с.

Характеристики центрифуги вычисляют по формуле

.                                                     (A.3)

Приложение В
(справочное)

     
Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:

Приложение ДА
(справочное)

     
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Библиография